Atualizado em: 03/04/2024 10:51
Osaka, Japão – Uma equipe do Ministério da Saúde esteve na sede da Kobayashi Pharmaceutical no sábado (30) em Osaka, para inspecionar os equipamentos e tentar encontrar a origem das mortes de 5 pessoas e dos problemas renais que levaram outras 114 a serem hospitalizadas. Elas consumiram suplementos para baixar o colesterol produzidos pela empresa, os quais contém a substância beni koji, que é tida até agora como a possível causadora de todos os problemas, publicou o jornal Asahi.
A farmacêutica produzia o ingrediente beni Koji até o final do ano passado. Mas como surgimento de problemas de saúde em clientes que consumiam os suplementos em janeiro deste ano, a empresa anunciou as suspeitas somente em 22 de março. Os suplementos estão disponíveis sem a necessidade de receita médica.
Representantes da farmacêutica disseram aos funcionários do Ministério que a sede da empresa em Osaka começou a operar em 1940 e lá era produzido o ingrediente beni Koji. Como as instalações são velhas, a sede de Osaka fechou em dezembro e trabalhadores e equipamentos foram transferidos para outra unidade da empresa.
Mesmo assim, a equipe do Ministério analisará qualquer equipamento remanescente na fábrica de Osaka para determinar a causa das mortes.
A Kobayashi Pharmaceutical também tem uma fábrica na província de Wakayama onde o ingrediente beni koji é fabricado, e funcionários do Ministério da Saúde estavam programados para iniciar uma investigação no local neste domingo (31).
Na sexta-feira (29), tanto o Ministério quanto a Kobayashi Pharmaceutical anunciaram separadamente que o ácido puberúlico, que é altamente tóxico, pode estar por trás dos problemas de saúde.
A equipe ministerial analisará o processo de fabricação para determinar como o ácido puberúlico pode ter sido misturado ao ingrediente beni koji. Este ácido é um composto natural feito do mofo azul e possui propriedades antibióticas, o que o torna eficaz no combate à malária.
Até o momento, porém, não há estudos que liguem diretamente o ácido puberúlico aos problemas renais, que têm sido o principal problema da ingestão dos suplementos.
O Ministério enviou uma equipe de 16 pessoas, as quais passaram na fábrica da farmacêutica por cinco horas, examinando equipamentos e registros para inspecionar a gestão de higiene no local.
O município de Osaka emitiu no dia 27 de março uma ordem formal à Kobayashi Pharmaceutical para retirar três suplementos que contêm o ingrediente beni koji. Espera-se que o governo da cidade emita outra ordem para destruir esses suplementos assim que o recall for confirmado.
O processo de recolhimento dos produtos, porém, pode levar meses para ser concluído.
Representantes da Kobayashi Pharmaceutical informaram que não têm ideia de como o ácido puberúlico pode ter sido misturado ao ingrediente beni koji.
Para complicar ainda mais a situação, existem micotoxinas que têm sido associadas a problemas renais. Uma delas é a citrinina, que pode ser criada pelo fungo beni koji. Outra é a ocratoxina A, criada por um fungo diferente. Mas o ácido puberúlico não é conhecido como micotoxina.
Naoaki Ono, professor associado de bioinformática do Instituto de Ciência e Tecnologia de Nara, conduziu uma análise de DNA do fungo beni koji em um projeto de pesquisa conjunto com a Kobayashi Pharmaceutical.
Ele concluiu que havia uma probabilidade muito baixa de que o fungo beni koji criasse o ácido puberúlico.
Ono sugeriu que outro mofo ou microrganismo poderia ter entrado no processo de fabricação do ingrediente.
O Instituto Nacional de Ciências da Saúde desempenhará o papel central na determinação de como o ácido puberúlico entrou em cena.
A Kobayashi Pharmaceutical manteve amostras de ingredientes equivalentes a três anos, todas as quais serão verificadas.
As autoridades notaram que outros elementos podem ter se misturado ao ingrediente, desencadeando os problemas de saúde. A toxicidade do ácido puberúlico e o seu efeito na saúde humana é agora uma questão que está a ser investigada com urgência.
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