Atualizado em: 06/05/2024 13:55
Tóquio, Japão – A Food and Drug Administration dos Estados Unidos aprovou na quinta-feira (11) o 4578.T Brexpiprazol da Otsuka Pharmaceutical, com sede em Tóquio, para tratar agitação em pacientes com Alzheimer, tornando-o o primeiro medicamento aprovado para a indicação, informou a empresa em comunicado.
A decisão vem depois que um painel consultivo em abril votou 9-1 que a empresa tinha dados suficientes para identificar a população na qual os benefícios do tratamento superam seus riscos.
Os pacientes com Alzheimer às vezes mostram sinais de agressividade extrema ou ficam inquietos e ansiosos, pois o cérebro perde a capacidade de negociar com novos estímulos como resultado da doença.
Atualmente, nos EUA, esses pacientes são acalmados usando estratégias não farmacológicas primeiro, apenas para serem seguidos por tratamento com antipsicóticos e antidepressivos em cenários piores.
A aprovação do Brexpiprazol é baseada em dois estudos em estágio avançado, que mostraram melhora significativa em acalmar pacientes agitados com Alzheimer, quando comparados com um placebo.
Brexpiprazol, co-desenvolvido com a farmacêutica dinamarquesa Lundbeck HLUNb.CO, foi previamente aprovado nos EUA para tratar adultos com transtorno depressivo maior e esquizofrenia.
EPILEPSIA
O conglomerado industrial italiano Angelini deve investir até 505,5 milhões de dólares para financiar o desenvolvimento de um novo tratamento para epilepsia pela japonesa JCR Pharmaceuticals, capaz de penetrar na barreira hematoencefálica.
A JCR possui uma tecnologia de barreira hematoencefálica, batizada de J-Brain Cargo, que permite que os bioterapêuticos cheguem ao sistema nervoso central por meio de um mecanismo chamado transcitose mediada por receptor.
Após a fase de desenvolvimento pré-clínico, a Angelini Pharma terá uma licença exclusiva para o desenvolvimento clínico de candidatos terapêuticos e sua comercialização fora do Japão.
Em troca, a JCR receberá uma quantia inicial e poderá receber pagamentos adicionais até o total acordado, dependendo do desenvolvimento e dos marcos comerciais. Também terá direito a royalties escalonados e manterá o direito de comercializar a droga no Japão.
A epilepsia afeta mais de 50 milhões de pessoas em todo o mundo, disseram as duas empresas citando dados da Organização Mundial da Saúde.
Sob o comando do CEO Sergio Marullo di Condojanni, o grupo Angelini tem apostado em saúde mental e distúrbios neurológicos, com foco em epilepsia.
Em 2021, a Angelini Pharma fechou um acordo de US$ 960 milhões para adquirir a empresa suíça Arvelle Therapeutics e comercializar na Europa o cenobamato, uma molécula para tratar convulsões de início focal resistentes a medicamentos em adultos.
Com receitas de cerca de 1 bilhão de euros, a Angelini Pharma responde por mais da metade do faturamento geral do grupo, que chega a 2 bilhões.
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